壹、實習目標
學生藉由藥廠實習,瞭解實務運作與互動,與學校課程中的理論相互印證,期能使學生經由實習達到下列目標:
1. 瞭解藥廠的組織與人事架構,員工作業衛生規範,廠房與設施,倉儲作業。
2. 瞭解藥廠在醫療體系中應具備之機能及扮演的角色。
3. 學習藥廠的經營與管理。
4. 實務操作藥品製造的流程。
5. 學習撰寫報告及資料匯集整理。
貳、實習守則
1.依學校規定,藥廠實習於寒假、暑假期間 (每年1月或7月、8月) 進行,每月實習時數至少160小時,實習期間依學校規定辦理保險。
2.遵守實習單位之有關規定。
3.接受實習指導老師的監督和指導進行學習活動。
4.實習期間不得要求公司給與報酬或支薪。
5.應穿著整潔之工作服(佩帶名牌,儀容保持清潔)。
6.愛惜公物,文具、紙張、電話等不可作為私用。
7.實習時間內不聊天、玩手機、喧嚷或妨礙他人工作。
8.實習時間應依實習單位規定,不得任意更改。任何請假需先經指導老師簽知,並需補足實習時間。
9.未經報備,勿任意離開實習場所。
10.實習結束後一星期內需繳交一份實習報告(word電子檔) 及 power point 電子檔,並於實習檢討會中提出5-10分鐘報告,合計佔實習成績30%。
參、實習項目
1.工廠簡介
2.品質管理系統
3.藥品製程
4.驗證與確效
5.其他 (如;供應商稽核作業,內部查核,教育訓練,客戶訴願處理,風險評估,偏差與偏離規格管理,變更管理)